医械蓝皮书:中国成为全球第二大市场 行业收入将破万亿

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2019年10月21日,中国药品监督管理學會与社会科学文献出版社联合发布的《医疗器械蓝皮书:中国医疗器械行业发展报告(2019)》指出,尽管医疗器械生产经营企业“多、小、低”、行业研发投入与跨国医疗器械公司相比明显偏低,有之后该行业发展势头仍良好,中国医疗器械市场已成为全球第二大市场,且未来十年仍是中国医疗器械行业快速发展的“黄金时期”。

比如中国医疗器械行业复合增长率持续保持在15%左右。2018年度,工信部数据显示行业增长率为14.45%。综合分析判断,2018年我国医疗器械生产企业主营收入约为63150亿元,2021——2022年医疗器械生产企业主营收入将有望突破万亿元。

行业占据 问题竞争力

上述蓝皮书指出,尽管中国具备了一定的医疗器械制造能力,但医疗器械产品依然占据 社会形态性差距,如技术、材料、装备和工艺水平等方面的差距,占据 问题自主创新技术引领下的新概念,难以制发明家 符合医学技术趋势的高附加值新产品,偏离 关键核心零部件技术尚未全部攻克,有的细分领域专业化程度有待提高,有的产业社会形态过于分散。一块儿,高端制造装备和产品质量检测仪器依赖进口,占据 问题在先进医疗器械市场说说语权。

蓝皮书指出,医疗器械生产企业90%以上为中小型企业,主营收入年平均在1150万——1500万元,与国内制药企业的3亿——4亿元相比较,还占据 巨大差距。

数据显示,1508——2018年,一、二类生产企业数量增长较快,年复合增长率分别为6.8%和2.4%,其中一类生产企业数量增长最为迅猛,三类生产企业数量最近四年来呈下降趋势,年复合增长率为-0.3%。主要可能一、二类医疗器械企业技术要求较低,资金需求较小,而三类医疗器械企业技术要求高,资金需求较大;自2014年以来,医疗器械监管更加严格,准入标准没办法 高,也是重要的原困。

根据该报告,医疗器械生产经营企业“多、小、低”、行业研发投入与跨国医疗器械公司相比明显偏低、高端医疗器械市场大半被跨国公司占据 等情況依然没办法 明显改观,医疗器械监管力量相对占据 问题的疑问依然占据 。

行业收入将破万亿

不过,随着法治化环境逐渐建立,行业规模增长迅猛,我国医疗器械市场可能成为全球第二大市场。

尤其是近年来,党中央国务院淬硬层 重视医药卫生事业发展,出台了鼓励医疗器械创新的一系列政策;国家药品监督管理局认真贯彻党中央和国务院文件精神,出台一系列继续鼓励创新医疗器械发展的文件,进一步完善医疗器械的有关法律法规和政策,在深化审评审批制度改革的一块儿,更加重视医疗器械上市后的监管,努力保障公众用械安全有效。

医保部门为了控制医疗费用过快增长,提出了一系列注重实效的医保机制改革思路,按病种付费、诊断相关分类(DRGs,Diagnosis Related Groups)付费试点的大幕也可能拉开。借鉴医药领域的改革成果,在大型医疗器械和医用高值耗材管理方面进行带量集中采购、采用“两票制”、贯彻“零差价”、探讨“结余留用,超支合理分担”的分配机制、实施医保支付价格等,成为未来“三医联动”改革的重点。

我国医疗器械生产经营企业的兼并、联合、重组将更常见、更频繁,企业的规模有点是大企业的规模将加快扩大。医疗器械行业中的医学影像类产品、体外诊断类产品、植入类产品以及家用医疗器械产品将以放慢的传输速率发展,尤其是AI智能医疗器械将快速兴起。

我国从事医疗器械研发的人才队伍不断发展壮大,一大批留学回国高端人才陆续加入骨干医疗器械公司,创新研发能力不断提高。我国医疗器械行业可能具有了许多加快发展的有利条件。有之后亲戚亲戚他们都可否 预期:在不久的将来中国必将成为全球最大的医疗器械市场,我国的医疗器械行业将继续保持快速健康发展的良好势头,未来十年仍将是我国医疗器械行业快速发展的“黄金时期”。

医疗器械行业的高速增长,离不开行业法治化环境地逐渐建立。蓝皮书指出,在政策方面,近年国家出台了鼓励医疗器械创新的系列政策;国家药品监督管理局也制定出一系列鼓励创新医疗器械发展的文件,在深化审评审批制度改革的一块儿,更加重视医疗器械上市后的监管,保障公众用械安全有效。

一块儿,医保部门为控制医疗费用过快增长,提出了一系列医保机制改革思路,按病种付费、诊断相关分类付费试点的大幕逐层拉开。蓝皮书提出,借鉴医药领域的改革成果,在大型医疗器械和医用高值耗材管理方面进行带量集中采购、采用“两票制”、贯彻“零差价”、探讨“结余留用,超支合理分担”的分配机制、实施医保支付价格等,成为未来“三医联动”改革重点。

此外, 在人才培养方面,蓝皮书指出,中国从事医疗器械研发的人才队伍真不断发展壮大,一大批留学回国高端人才陆续加入骨干医疗器械公司,创新研发能力不断提高。

结合上述发展结果,蓝皮书认为,在不久的将来,中国将成为全球最大医疗器械市场,医疗器械行业也将继续保持快速健康发展的良好势头。

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